향토음식 성공사례

* 우수한 제품을 생산하기 위한 최소한의 시설 기준을 뜻하는 말로 우리나라에는 의약품과 화장품，식품 분야에서는 건강기능성식품에 GMP가 적용됨

* 미국은 연방법전(Gode fo Federal Regulations) 중 Title, Part 110에 Current Good Manufacturing Practice라는 제목으로 기술되어 있고 이는「식품의 제조，포장，보관을 위한 우수식품제조 관리기준」이라고 설명하고 있음

* 국제교류의 필요에 따라 각 산업분야 별로 GMP제도의 도입을 유도하고 있음

* 건강기능식품GMP(GMP)，의약품GMP(BGMP)，화장품GMP(CGMP)，의료용구GMP，생물학적제제등GMP(BioGMP)，원료의약품GMP(BGMP)등 각종 GMP가 제정, 실시됨으로써 GMP를 준수한 제조관리 체계구축이 가속화되고 있음

* 건강기능식품 GMP란?

- 우수건강기능식품제조 및 품질관리기준을 말하며 GMP는 Good Manufacturing practice의 약자로 우수건강기능식품제조기준으로 나타냄

- 소비자에게 신뢰받는 안전하고 우수한 품질의 건강기능식품을 제조하도록 하기 위한 기준으로 작업장의 구조，설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 생산, 포장, 출하에 이르기까지의 전 공정에 걸쳐 생산과 품질의 관리에 관한 체계적인 기준을 말함

- 식품의약품안전청장이 우수 건강기능식품제조 기준 및 품질관리 기준을 준수하는 건강기능식품제조업소를 GMP적용업소로 지정하고 있음

* 근거법령

- 건강기능식품에관한법률 제22조 및 동법시행규칙 제26조 내지 제29조

- 우수건강기능식품제조기준(식약청 고시 제2004-7호, ’04.1.31.)

* 건강기능식품 GMP의 목표

- 인위적 과오의 최소화

- 오염 및 품질변화 방지

- 품질보증체계의 확립

* GMP 적용범위

- GMP 적용평가대상업소 : 건강기능식품제조업의 영업허가를 받은 업소로서 “우수건강기능식품제조기준” 적용업소로 지정을 신청 또는 신청하고자 하는 건강기능식품제조업소

- GMP 적용지정업소 : GMP 적용업소로 지정된 건강기능식품제조업소

* GMP신청대상

- GMP적용업소로 지정 받고자 하는 영업자

- 건강기능식품을 수탁, 제조 생산하는 영업자

* GMP신청절차

- 사후관리

• 지정업소에 대하여 2년에 1회 이상 실시 GMP 적용 실시상황평가표에 의하여 조사, 평가

• 자체 또는 외부전문기관에 의한 GMP적용실시(상황평가를 매년 1회이상 실시)

• 모든 관리기록물은 2년 이상 보관

• 지정업소는 3년간 출입, 검사하지 아니함